ISO9001认证办理的条件和资料:
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;
4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;
5、组织机构代码证,有效、正常年检;
6、物业经营资质证书
iso9001认证流程:
**步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
企业都想用*短的时间和尽可能少的费用,顺利实施18001并通过*咨询体系机构的认证,那么怎样才能实现这个愿望?通常要经过以下两个步骤:
**步:咨询
1.邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施18001。
2.对企业原有的管理结构和管理体系进行诊断。
3.18001基础知识培训。
4.编写18001职业健康体系文件。
5.宣贯实施18001认证。
6.内部审核并进行整改。
7.管理评审并实施改进。
第二步:申请认证标志
1.咨询公司推荐或企业自主选择咨询体系机构。
2.企业提交申请并签署体系认证合同。
3.文件审核:咨询机构对申请企业的手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对环境体系运行情况进行审核,确定环境体系的实际运行是否符合标准及企业自身环境体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的环境体系咨询体系推荐注册,认证机构颁发咨询体系证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
推行ISO14001环境管理体系认证有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
以下是企业推行ISO14001的典型步骤:
企业原有环境体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO14001推行组织;
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
ISO14001标准知识培训;
环境体系文件编写(立法);
环境体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
内审员接受训练;
若干次内部环境体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
环境管理体系完善和改进;
申请认证。
企业在推行ISO14001之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
ISO9001体系咨询需要准备的材料有:公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。*三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。
首先需要认证公司的专业人员来做指导,编写好本单位的体系文件,主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中,主要来说是写你所做,做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容;所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话,执行体系文件就行。
认证申请程序
1、与当地咨询机构、认证机构取得联系
商定审核、认证及监督活动的计划和费用,并澄清双方关心的问题。
2、提出申请
填写认证申请表格,提交管理体系文件,支付申请费。
**阶段审核
认证机构将*专人对体系文件进行评审,并根据需要安排初访,评估您的管理体系现状,确认您是否已经准备就绪,并安排*二阶段现场审核。
*二阶段审核
您的企业准备就绪后,通知认证机构安排*二阶段现场审核。
初次认证
*二阶段审核结束后,在所有的纠正措施得到有效落实后,认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业,并颁发证书。
质量管理体系认证的流程和资料:
一、按质量管理体系文件(程序文件、作业指导书)要求建立的各种质量记录;
二、公司质量目标达成资料;
三、纠正和预防措施、持续改进资料;
四、内部质量管理体系审核全套资料;
五、管理评审全套资料。
六、企业营业执照、企业组织机构代码证
ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和***赋予的职能,国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是*终检验和试验的质量保证模式。