ISO9001认证办理的条件和资料:
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;
4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;
5、组织机构代码证,有效、正常年检;
6、物业经营资质证书
质量管理体系认证的流程和资料:
一、按质量管理体系文件(程序文件、作业指导书)要求建立的各种质量记录;
二、公司质量目标达成资料;
三、纠正和预防措施、持续改进资料;
四、内部质量管理体系审核全套资料;
五、管理评审全套资料。
六、企业营业执照、企业组织机构代码证
合肥专驰知识产权代理有限公司(简称“合肥专驰”)是一家综合性知识产权服务机构,致力于解决客户知识产权问题,为客户提供有关ISO体系认证、商标、**、著作权、项目申报等一站式知识产权整合服务。合肥专驰系上海专驰知识产权代理有限公司为了更好的与安徽及其周边省市的新老客户而设立,源于北京众合诚成知识产权代理有限公司,专驰公司在ISO认证服务项目上已专业从事二十余年,专业从事于《ISO9001质量管理体系认证》《ISO14001环境管理体系认证》《OHSAS18001职业健康安全管理体系认证》《ISO13485医疗器械管理管理体系认证》《ISO/TS16949汽车行业管理管理体系认证》《HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证》《ISO27000信息安全管理体系认证》等,我们拥有热诚的知识产权顾问和强大的代理人团队,他们在实践工作中积累了丰富的经验和深厚的知识产权理论知识。合肥专驰快速响应客户需求,为客户提供一对一的贴身服务,解决客户知识产权问题,助力客户利用知识产权这个工具获得更大的商业成功。
首先需要认证公司的专业人员来做指导,编写好本单位的体系文件,主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中,主要来说是写你所做,做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容;所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话,执行体系文件就行。
认证申请程序
1、与当地咨询机构、认证机构取得联系
商定审核、认证及监督活动的计划和费用,并澄清双方关心的问题。
2、提出申请
填写认证申请表格,提交管理体系文件,支付申请费。
**阶段审核
认证机构将*专人对体系文件进行评审,并根据需要安排初访,评估您的管理体系现状,确认您是否已经准备就绪,并安排*二阶段现场审核。
*二阶段审核
您的企业准备就绪后,通知认证机构安排*二阶段现场审核。
初次认证
*二阶段审核结束后,在所有的纠正措施得到有效落实后,认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业,并颁发证书。